万mRNA疫苗接种者安全性检测结果

安全有效的SARS-CoV-2疫苗对于结束大流行至关重要。两种信使RNA(mRNA)疫苗(BNTb2,Pfizer-BioNTech和mRNA-,Moderna)是在美国获批的首批SARS-CoV-2疫苗。BNTb2和mRNA-的大型3期试验表明,这两种疫苗对有症状的SARS-CoV-2感染的有效性均超过94%。两项试验均未报告严重的安全性结果,且均观察到严重不良事件的低发生率。

在对接受万剂mRNA疫苗的万人的监测数据进行的中期分析,mRNACOVID-19疫苗是否与疫苗接种后第1天至第21天发生严重健康后果的风险增加有关?

观察指标:

针对23个严重不良事件进行监测,包括:

常规监测疾病:急性播散性脑脊髓炎、过敏反应、脑炎/脊髓炎、吉兰-巴雷综合征、免疫性血小板减少症、川崎病、发作性睡病、癫痫、横贯性脊髓炎;

COVID-19疫苗相关疾病:阑尾炎、Bell麻痹;

COVID-19感染相关疾病:急性心肌梗死、急性呼吸窘迫综合征、弥散性血管内凝血、儿童和成人多系统炎性综合征、心肌炎/心包炎、肺栓塞、中风(出血性/缺血性)、血栓性血小板减少性紫癜和静脉血栓栓塞;

监测中新发现的疾病:脑静脉窦血栓形成、血栓形成伴血小板减少综合征、心肌炎/心包炎。

结果

从年12月14日到年6月26日,共向万人(平均年龄49岁;54%女性)接种了剂mRNA疫苗。其中,种是BNTb2,种是mRNA-疫苗。

有剂 剂和剂第二剂。总体而言,18至49岁的疫苗接种者接受的剂量最多();然而,疫苗接种覆盖率在75岁或以上的成员中 (接种1剂时为82.4%;接种2剂时为79.2%)。与其他种族和族裔群体相比,白人和亚洲人的覆盖率也更高,包括被归类为未知种族的11.7%的监测人群。

研究比较了观察的这23种潜在不良事件,未发现在mRNA疫苗1-21天内发生这些不良事件的差别有统计学意义。包括被广为


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